2024年11月21日。華蘭生物參股公司華蘭基因取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》, 獲批正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售，華蘭基因獲批的安貝優(yōu)（貝伐珠單抗注射液）主要用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或 復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，肝細(xì)胞癌，上皮 性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，宮頸癌。這有望為華蘭生物新增新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，據(jù)統(tǒng)計(jì)2023年國(guó)內(nèi)貝伐珠單抗注射液的總銷(xiāo)售額約為107億元。
華蘭基因成立于2013年，主要開(kāi)展創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)，截至目前已先后有10 個(gè)產(chǎn)品取得臨床試驗(yàn)批件，其中阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、地舒單抗4個(gè)產(chǎn)品在Ⅲ期臨床階段、伊匹單抗、帕尼單抗2個(gè)產(chǎn)品在 I期臨床階段、重組抗 Claudin18.2 全人源單克隆抗體注射液等3個(gè)產(chǎn)品正準(zhǔn)備開(kāi)展I期臨床。
目前華蘭基因已建成1,500平方米的中試生產(chǎn)車(chē)間和54,000平方米的規(guī)模化生產(chǎn)車(chē)間，Ⅰ期工程2016年投入使用，建有4條2,500L規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線；Ⅱ期工程建有6條5,000L規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器，可同時(shí)進(jìn)行不同樣品的制備，同時(shí)對(duì)外可提供CMO代工服務(wù)。華蘭基因?qū)⒓涌煅邪l(fā)進(jìn)程，加大在重組蛋白領(lǐng)域的投入，不斷研發(fā)出更多高效、創(chuàng)新的治療藥物，為癌癥患者的康復(fù)和生活質(zhì)量的提升貢獻(xiàn)力量，為人類健康事業(yè)作出新的更大貢獻(xiàn)。
